2.4. Enesetest

Pärast mooduli materjalide lugemist lahenda test, et veenduda, kas omandasid olulisema. See test on mõeldud õppimise toetamiseks ja enesekontrolliks ning on mittehinnatav.

Kas antud väide on õige või vale?
Abiained on kõik muud materjalid/ained, mida kasutatakse ravimvormis, aga mis pole raviained.

Kas antud väide on õige või vale? Abiained on inertsed ained, mida kasutatakse ravimvormi valmistamiseks ja mis ei mõjuta raviaine käitumist.

Kas väide on õige või vale?
Kõik ravimid teevad inimese terveks.
Ravimite väljatöötamisel on vaja läbi viia erinevaid uuringuid. Reasta uuringud õiges järjekorras.
1
farmakoloogilised uuringud katseloomadel

Unselect

kliinilised uuringud inimestel (I, II, III)

Unselect

ravimvormi disain ning valmistamine

Unselect

preformulatsiooni uuringud laboris

Unselect

2
farmakoloogilised uuringud katseloomadel

Unselect

kliinilised uuringud inimestel (I, II, III)

Unselect

ravimvormi disain ning valmistamine

Unselect

preformulatsiooni uuringud laboris

Unselect

3
farmakoloogilised uuringud katseloomadel

Unselect

kliinilised uuringud inimestel (I, II, III)

Unselect

ravimvormi disain ning valmistamine

Unselect

preformulatsiooni uuringud laboris

Unselect

4
farmakoloogilised uuringud katseloomadel

Unselect

kliinilised uuringud inimestel (I, II, III)

Unselect

ravimvormi disain ning valmistamine

Unselect

preformulatsiooni uuringud laboris

Unselect

Mis on ravim? Millised väited on tõesed?

Kas väide on õige või vale?
Raviainel on kindel farmakoloogiline toime, mille kaudu ta aitab kaasa haiguse leevendamisele ja/või ravile.
Kliinilised uuringud inimestel koosnevad erinevatest faasidest. Palun vii kokku faasi number ja selles faasis teostatavad uuringud.
I faasi uuringud
- selgitatakse ravimi ohutus ja efektiivsus juba suurematel haigete gruppidel (300-3000 patsienti)

Unselect

- selgitatakse välja raviaine ohutus tervetel täiskasvanud inimestel ning ka sobivaim ravimvorm (20- 100 inimest)

Unselect

- tuhanded vabatahtlikud patsiendid, kes osalevad ja keda jälgitakse, selgitatakse endiselt ohutust ja efektiivsust

Unselect

- väiksemal grupil haigetel uuritakse ravimi efektiivsust ja selgitatakse välja kõrvaltoimed (100-500 patsienti)

Unselect

II faasi uuringud
- selgitatakse ravimi ohutus ja efektiivsus juba suurematel haigete gruppidel (300-3000 patsienti)

Unselect

- selgitatakse välja raviaine ohutus tervetel täiskasvanud inimestel ning ka sobivaim ravimvorm (20- 100 inimest)

Unselect

- tuhanded vabatahtlikud patsiendid, kes osalevad ja keda jälgitakse, selgitatakse endiselt ohutust ja efektiivsust

Unselect

- väiksemal grupil haigetel uuritakse ravimi efektiivsust ja selgitatakse välja kõrvaltoimed (100-500 patsienti)

Unselect

III faasi uuringud
- selgitatakse ravimi ohutus ja efektiivsus juba suurematel haigete gruppidel (300-3000 patsienti)

Unselect

- selgitatakse välja raviaine ohutus tervetel täiskasvanud inimestel ning ka sobivaim ravimvorm (20- 100 inimest)

Unselect

- tuhanded vabatahtlikud patsiendid, kes osalevad ja keda jälgitakse, selgitatakse endiselt ohutust ja efektiivsust

Unselect

- väiksemal grupil haigetel uuritakse ravimi efektiivsust ja selgitatakse välja kõrvaltoimed (100-500 patsienti)

Unselect

IV faasi uuringud
- selgitatakse ravimi ohutus ja efektiivsus juba suurematel haigete gruppidel (300-3000 patsienti)

Unselect

- selgitatakse välja raviaine ohutus tervetel täiskasvanud inimestel ning ka sobivaim ravimvorm (20- 100 inimest)

Unselect

- tuhanded vabatahtlikud patsiendid, kes osalevad ja keda jälgitakse, selgitatakse endiselt ohutust ja efektiivsust

Unselect

- väiksemal grupil haigetel uuritakse ravimi efektiivsust ja selgitatakse välja kõrvaltoimed (100-500 patsienti)

Unselect

Et uus raviaine jõuaks ravimpreparaadina turule on vaja tõestada tema….

Palun lõpeta lause, valides sobivad vastusevariandid.

Millised järgnevad väited vastavad tõele?


 

Kvaliteedimärk 2020