{"id":13,"date":"2024-04-03T23:11:00","date_gmt":"2024-04-03T20:11:00","guid":{"rendered":"https:\/\/sisu.ut.ee\/antikehad\/3-terapeutiliste-antikehade-arendus\/"},"modified":"2024-04-10T10:14:51","modified_gmt":"2024-04-10T07:14:51","slug":"3-terapeutiliste-antikehade-arendus","status":"publish","type":"page","link":"https:\/\/sisu.ut.ee\/antikehad\/3-terapeutiliste-antikehade-arendus\/","title":{"rendered":"3. Terapeutiliste antikehade arendus"},"content":{"rendered":"<p>Terapeutiliste antikehade arendus on mitmeetapiline protsess, mis koosneb j\u00e4rgmistest p\u00f5hietappidest:<\/p>\n<ul>\n<li>Haigusega seotud sihtm\u00e4rgi valik ja antikeha soovitud toimemehhanism;<\/li>\n<li>Soovitud toimemehhanismile vastavate antikeha omaduste m\u00e4\u00e4ratlemine;<\/li>\n<li>Terapeutilise antikeha kandidaadi selektsioon sobiva meetodiga;<\/li>\n<li>Antikeha kandidaadi biof\u00fc\u00fcsikaline iseloomustamine: antikeha spetsiifilisus (epitoobid) ja seondumisafiinsus;<\/li>\n<li>Antikeha kandidaadi toimemehhanismide uurimine <em>in vitro<\/em> ja <em>ex vivo<\/em> katsetes;<\/li>\n<li>Vajadusel antikeha omaduste insenergeneetiline\u00a0 parandamine;<\/li>\n<li>Antikeha kandidaadi farmakoloogiliste omaduste (farmakod\u00fcnaamika ja farmakokineetika), efektiivsuse ja ohutuse uurimine loommudelites (vajadusel eraldi antikeha arendamine looma homoloogse sihtm\u00e4rk-antigeeni vastu);<\/li>\n<li>Antikeha kandidaadi uurimine kliinilistes uuringutes (faas I\u2013III). Annustamis- ja manustamisviiside optimeerimine;<\/li>\n<li>M\u00fc\u00fcgiloa taotlemine riikide ravimiametites.<\/li>\n<\/ul>\n<p>Terapeutiliste antikehade arendamine on pikaajaline protsess, ainu\u00fcksi kliiniliste uuringute faas registreerimiseni j\u00f5udnud ravimite korral kestab keskmiselt \u00fcle kuue aasta. Enamus terapeutiliste antikehade kandidaate ei l\u00e4bi kliinilisi uuringuid edukalt, keskmine edukuse m\u00e4\u00e4r l\u00e4bida k\u00f5ik uuringu faasid on 15-17%. \u00a02013. aasta 26. aprilli seisuga (veebiallikas: mAbs, Janice M Reichert):\u00a0 oli USA v\u00f5i EL ravimiametite poolt kehtiva m\u00fc\u00fcgiloaga 31 terapeutilist antikeha. Kliiniliste katsetuste faasis oli samal ajal ligikaudu kolmsada terapeutilist antikeha v\u00f5i antikeha fragmenti. Lisaks originaalravimitele arendatakse ravimit\u00f6\u00f6stuses ka nn. <strong>biosarnaseid <\/strong>(<em>biosimilars<\/em>) terapeutilisi antikehi, mis on geneeriliste ravimite vasteks bioloogiliste ravimite korral. Biosarnaste ravimite korral v\u00f5ib aga vaatamata samale primaarj\u00e4rjestusele esineda erinevusi (molekulaarsed modifikatsioonid, puhtus) originaalravimist seoses kompleksse tootmisprotsessiga elusorganismides. Seet\u00f5ttu on neile kehtestatud k\u00f5rged n\u00f5uded originaalravimiga v\u00f5rreldava ravitoime t\u00f5estamiseks.<\/p>\n<div id=\"accordion\" class=\"accordion\">\n<p class=\"p1\"><\/p><div class=\"accordion mb-3\">\n        <div class=\"accordion-item accordion-item--white\">\n        <h2 class=\"accordion-header\" id=\"accordion-69e1598768267-heading\">\n            <button class=\"accordion-button collapsed\" type=\"button\" data-bs-toggle=\"collapse\" data-bs-target=\"#accordion-69e1598768267-collapse\" aria-expanded=\"true\" aria-controls=\"accordion-69e1598768267-collapse\">Miks on vajalik eraldi terapeutilise antikeha kandidaadi arendamine homoloogse sihtm\u00e4rgi vastu katseloomal? <\/button>\n        <\/h2>\n        <div id=\"accordion-69e1598768267-collapse\" class=\"accordion-collapse collapse\" aria-labelledby=\"accordion-69e1598768267-heading\">\n            <div class=\"accordion-body\">Inimesel kasutatavate ravimite arendamisel on n\u00f5utav ravimkandidaadi ohutuse ja efektiivsuse uurimine loomkatsetes. Kui inimesel kasutamiseks m\u00f5eldud ravimkandidaat ei seondu katselooma homoloogse sihtm\u00e4rgiga, tuleb arendada eraldi antikeha kasutamiseks loomkatsetes.<\/div>\n        <\/div>\n        <\/div>\n    <\/div>\n<\/div>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Terapeutiliste antikehade arendus on mitmeetapiline protsess, mis koosneb j\u00e4rgmistest p\u00f5hietappidest: Haigusega seotud sihtm\u00e4rgi valik ja antikeha soovitud toimemehhanism; Soovitud toimemehhanismile vastavate antikeha omaduste m\u00e4\u00e4ratlemine; Terapeutilise antikeha kandidaadi selektsioon sobiva meetodiga; Antikeha kandidaadi biof\u00fc\u00fcsikaline iseloomustamine: antikeha spetsiifilisus (epitoobid) ja seondumisafiinsus; Antikeha &#8230;<\/p>\n","protected":false},"author":280,"featured_media":0,"parent":0,"menu_order":0,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","template":"","meta":{"_acf_changed":false,"inline_featured_image":false,"footnotes":""},"class_list":["post-13","page","type-page","status-publish","hentry"],"acf":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/sisu.ut.ee\/antikehad\/wp-json\/wp\/v2\/pages\/13","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/sisu.ut.ee\/antikehad\/wp-json\/wp\/v2\/pages"}],"about":[{"href":"https:\/\/sisu.ut.ee\/antikehad\/wp-json\/wp\/v2\/types\/page"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/sisu.ut.ee\/antikehad\/wp-json\/wp\/v2\/users\/280"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/sisu.ut.ee\/antikehad\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=13"}],"version-history":[{"count":2,"href":"https:\/\/sisu.ut.ee\/antikehad\/wp-json\/wp\/v2\/pages\/13\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":109,"href":"https:\/\/sisu.ut.ee\/antikehad\/wp-json\/wp\/v2\/pages\/13\/revisions\/109"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/sisu.ut.ee\/antikehad\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=13"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}